Ogni fase e' sotto controllo diretto all'interno dell'azienda.
Consultare il Manuale d’Uso per ogni dettaglio.
Caratteristiche tecniche principali
- Dimensioni (indicative):
- Alimentazione:
- Induttanza del solenoide:
- Resistenza del solenoide:
- Frequenza:
- Durata delle batterie:
- Involucro di protezione in gomma siliconica
- Protezione contro contatti diretti e indiretti: parte applicata di tipo BF
70 mm x 35 mm x 11 mm
2 batterie litio 3V - 235 mAh mod. 2032
1600 mH ± 10%
10 Ω ± 10%
16 Hz
oltre 30 giorni (24 ore/giorno)
Sicurezza
Normative di riferimento:
- Direttiva 93/42/CEE - CEI EN 60601-1 - IEC 529 - UNI EN 14971 - UNI EN ISO 10993 - EN 60601-1-2 - Raccomandazioni ICNIRP 1999/519/C5
Ogni dispositivo e’ individuato da:
- numero di serie
- codice dell’Organismo Notificato che ne ha verificato la conformita’ e presso cui e’ depositato il fascicolo tecnico di riferimento
Le prove di sicurezza effettuate consentono in particolare di garantire che:
- le emissioni a scopo terapeutico non siano pericolose
- le emissioni del dispositivo non causino disturbi elettromagnetici pericolosi
- il dispositivo, esposto durante il funzionamento ad altre fonti di disturbi elettromagnetici, non sia soggetto a guasti o a malfunzionamenti pericolosi
- l’analisi dei rischi potenziali sia completa ed accurata
- il dispositivo sia conforme alle norme di sicurezza elettrica
- le parti a contatto con il paziente siano conformi alle norme di biocompatibilita’
E’ una Magnetoterapia? (vedi anche FAQ)
- per le sue caratteristiche, Ostheon rientra nella piu’ ampia categoria della Elettro-Magnetoterapia
- si tratta in particolare di campi Elettromagnetici Pulsati (CEMP - PEMFs - Pulsed Electromagnetic Fields)
- i bassi valori di energia in gioco, l’onda quadra di partenza, l’onda indotta nel solenoide con valore medio tendente a zero implicano che:
* la misura in GAUSS del campo magnetico, spesso utilizzata per classificare altri apparecchi di magnetoterapia,
* NON SIA IN QUESTO CASO SIGNIFICATIVA